疫苗冷鏈管理制度

時間：2022-12-27 09:00:02來源：food欄目：冷鏈新聞閱讀：

　　疫苗冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。

由于疫苗對溫度敏感，從疫苗制造的部門到疫苗使用的現場之間的每一個環節，都可能因溫度過高而失效。為了保證計劃免疫所應用的疫苗從生產、貯存、運輸、分發到使用的整個過程有妥善的冷藏設備，使疫苗始終置于規定的保冷狀態之下，保證疫苗的合理效價不受損害，我國與聯合國兒童基金會建立了冷鏈合作項目。目前全國30個省、市、自治區所有的縣(區)已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專用冷藏車、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。

疫苗冷鏈管理制度

一、疫苗實行一個窗口專人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣—鎮—接種門診(接種點)。健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。

　　二、根據現行的免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數量報上級疾病預防控制機構。

三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環通道。分發使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環通道。

四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數量;建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續。

五、冷鏈設備做到專人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養，經常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內運轉溫度;保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。

　　六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。

七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。

近期國家出臺的醫藥及疫苗流通相關的政策法規，都明確了對流通環節冷鏈管理的重視程度，因此對藥品的冷鏈管理也提到了一個新的高度和新的要求，也給藥品冷鏈管理帶來新的挑戰，受到企業高度重視，但做為藥品或疫苗生產、流通企業及三方物流配送企業都需要重點關注藥品全產業鏈各環節的冷鏈管理，也就是關注研發、臨床、生產、流通、疾控及藥店和醫院等各環節的冷鏈管理和發展才能更好的做好全面藥品冷鏈管理。

　　因此聯盟決定在9月14-15號在北京舉辦“第三屆醫藥冷鏈全產業鏈國際高峰論壇”，該論壇已經先后在廣州和上海舉辦了兩屆，聯盟在前兩屆的基礎上新增加了一些更細致的環節及話題，除邀請我國藥品冷鏈專家分享經驗，還將邀請來自美國、歐洲和亞洲等國家冷鏈專家為您帶來解決方案，這是全球醫藥冷鏈企業的大聚會，也是國際醫藥冷鏈技術大比賽，展示雙方冷鏈技術設備、促進國際化進程及人才交流，論壇重點圍繞醫藥冷鏈全產業鏈難點問題展開探討，想聽聽他們的管理經驗嗎?

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