大家早上好！很感謝物流供應(yīng)鏈協(xié)會、冷鏈協(xié)會給我們這次跟大家交流，在冷鏈物流工作中的一些體會和我們遇到的一些困難，希望通過這次交流，能夠把我們的工作做得更好。

我今天講的主要是藥品冷鏈系統(tǒng)化和智能化建設(shè)與管理。通常使用的臨床診斷試劑、生物制劑和化學(xué)藥物里面加酶的藥品等等，都需要冷藏。在臨床的用藥已得到越來越廣泛的使用。但是這些藥品本身由于它們的特殊性，對溫度是極為敏感的，溫度會影響它們的效價，影響有效性，也會影響效期。所以冷鏈物流作為一個保證藥品有效性和安全性的一個必要手段。

第二，國家藥品監(jiān)督局相關(guān)部門對藥品市場的監(jiān)管力度，包括對冷鏈管理的質(zhì)量要求提出了更高的要求和標(biāo)準(zhǔn)，在操作上要求更規(guī)范，冷鏈管理已成為藥品質(zhì)量保證的一個重要環(huán)節(jié)。同時新頒布的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃對制定藥品冷鏈物流相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也提出了明確要求。這對促進(jìn)冷鏈監(jiān)管科技水平的提升，加快冷藏藥品經(jīng)營企業(yè)的專業(yè)化進(jìn)程，帶來了很大的推動作用。

我在這里先分三個部分介紹，首先是藥品冷鏈的建設(shè)。藥品冷鏈的硬件建設(shè)，主要是做了幾個方面的工作，第一，新建了一個1400多平方米的冷庫，五千立方。我們把這個大型冷庫分隔成了五個區(qū)塊，其中特別設(shè)置了緩沖間，在緩沖間中，把所有冷藏藥品的操作空間放在緩沖間里，在緩沖間我們把溫度的調(diào)控作為一個主要標(biāo)準(zhǔn)，因為在這個緩沖間，可以達(dá)到在最短時間內(nèi)對溫度從常溫或者從13度到15度的溫度調(diào)至2到8度，或更高或更低。另外在緩沖間里加裝了比正常冷庫多兩倍左右的冷藏機(jī)組，使調(diào)控能隨時適應(yīng)溫度要求的標(biāo)準(zhǔn)。

同時把大冷庫分隔成中小型冷庫，也是考慮到實際儲存的藥品數(shù)量跟流量的變化，這樣就在使用過程中更節(jié)能，剛才秘書長也提到，在應(yīng)急措施上使我們有一定的機(jī)動冷庫的使用。

我們擁有自有車輛15臺，其中2臺在途中，合作冷藏車有5臺，總共有20臺冷藏車在浙江省地區(qū)，給浙江省的醫(yī)院、疾控中心做冷鏈配送。在數(shù)量特別少或者運(yùn)輸?shù)缆繁容^困難的地區(qū)，采用了保溫箱、保溫制劑等方式運(yùn)輸。這里同時有兩種，一種是采用主動制冷的保溫箱，帶電源和制冷效果的保溫箱，同時還有一種被動制冷，加冰袋或者冰排。我們要在這些設(shè)施上采用溫度芯片的手段，加入到整個過程管理。

我們也有一部分的冷柜，這些冷柜主要是為了在整個冷鏈運(yùn)輸過程中解決冰袋跟冰排的有效溫度的操作。因為冰袋、冰排在實際使用過程中，外表已經(jīng)結(jié)成冰了，但是溫度并不一定是零下二十度的標(biāo)準(zhǔn)。我們做了一個規(guī)定，必須達(dá)到48小時的儲存時間，符合要求后才能使用。所以用冷柜的形式來解決這個問題。

同時在溫濕度監(jiān)控設(shè)施也比較完善，其中包括數(shù)據(jù)采集器、傳感器、觸摸屏、現(xiàn)場人機(jī)界面、報警設(shè)備等等。在冷庫建設(shè)中還包括整個發(fā)電機(jī)組，因為沒有采用雙電路系統(tǒng)，而是采用備用發(fā)電機(jī)來解決停電所帶來的問題，因此用了兩個完全獨(dú)立的機(jī)組，確保萬一停電之后冷庫也能正常運(yùn)行。

軟件建設(shè)上，整個過程中，整個公司，也包括合作伙伴，倉儲人員、駕駛員等等公司全員的冷鏈意識的培養(yǎng)，是整個工作過程中很關(guān)鍵的一個環(huán)節(jié)。所以首先是由質(zhì)量管理人員建立一個完善的冷鏈流程，根據(jù)實際運(yùn)行的要求建立這個流程。同時要求倉儲人員，包括駕駛?cè)藛T，對藥品，關(guān)于溫度的相關(guān)知識的認(rèn)識、學(xué)習(xí)，使得他們了解由于他們的疏忽對藥品質(zhì)量安全可能影響的后果。

同時運(yùn)輸人員在途中溫度的控制，緊急救援方面，也做了明確的規(guī)定。我們對合作伙伴，第三方物流的一些冷鏈配送的要求，對企業(yè)也做了相應(yīng)的培訓(xùn)。同時對銷售人員也做了相應(yīng)的有關(guān)醫(yī)藥冷鏈的有關(guān)知識的宣傳和培訓(xùn)。

在信息化跟智能化建設(shè)上，主要有四個系統(tǒng)。第一個是倉儲環(huán)境的監(jiān)管系統(tǒng)。因為由于在制造冷庫的過程中，在整個購買車輛的過程中，這些溫度調(diào)控，自由的調(diào)控系統(tǒng)已經(jīng)隨著這些設(shè)備同時已經(jīng)擁有了，那么對這個監(jiān)管是一個新的要求，所以對倉儲環(huán)境的各個節(jié)點，每個環(huán)節(jié)點上做一些監(jiān)控和報警。還有車載環(huán)境，包括小批零的監(jiān)管系統(tǒng)，最終有一個冷鏈追蹤系統(tǒng)，因為現(xiàn)在我們的車輛，移動藥品在運(yùn)輸過程中，貨物跟溫度沒有有效的捆綁，所以通過冷鏈的追蹤系統(tǒng)，把貨物跟溫度做了有效的捆綁，也可以達(dá)到隨時可監(jiān)督產(chǎn)品的流向及產(chǎn)品在流向過程中的溫度情況。

因為冷鏈運(yùn)輸過程中經(jīng)常會出現(xiàn)一些應(yīng)急性的情況，第一個主要是庫房，我剛才介紹了配備了兩組獨(dú)立的電源。同時設(shè)置機(jī)動冷庫，使用的冷庫出現(xiàn)問題在規(guī)定時間內(nèi)不能修復(fù)使用的時候，采用緊急移庫的方法，保證藥品安全。在運(yùn)輸過程中，萬一車輛壞了，或者冷機(jī)出現(xiàn)問題，我們也做了嚴(yán)格規(guī)定。一方面是我們對駕駛員要求嚴(yán)禁開啟冷藏車廂的庫門，同時在配備車輛的時候，我們采用有外接電源制冷裝置的車輛系統(tǒng)，使得在半個小時到一個小時之內(nèi)，能夠及時移到有電源，使制冷機(jī)組能夠正常制冷的體系里面。同時由于車輛分布是在全程，一個網(wǎng)狀形式的分布，這樣我們會根據(jù)需要，從它最近的區(qū)域調(diào)動冷藏車，以備萬一車輛不能再啟用的情況下，實現(xiàn)對藥品溫度進(jìn)行保證，以及客戶對送達(dá)時間的要求。

在建冷庫的過程中，因為也發(fā)現(xiàn)冷庫由于溫度點的設(shè)置，整個系統(tǒng)的溫度實際上是不均衡的，所以在冷風(fēng)機(jī)設(shè)備的匹配性上，包括門及燈設(shè)備的匹配性上，做這方面分析的時候，我們需要有一個溫度場效應(yīng)的分析。整個冷庫實際的溫度效應(yīng)達(dá)到了什么標(biāo)準(zhǔn)，到底哪些點上的溫度，由于它的體積比較大，所以它的溫度點是不均勻的，所以有些溫度點可能是溫度相對的，不一定是2到8度，或者它有一定的波動。所以在這樣的情況下，對溫度場定期做一些檢測，對設(shè)備使用過程中所帶來的實際效果進(jìn)行跟蹤，根據(jù)這些效果的評估，再做一些貨物存放點的選擇。

這個圖是根據(jù)監(jiān)管的情況篩選出的一個貨物堆放的平面情況，確保我們不會在溫度偏高的區(qū)域點上存放，避免高溫風(fēng)險區(qū)的存放，使得藥品在實際存放過程中能夠很精準(zhǔn)的達(dá)到溫度點。

剛才也介紹了，在接收及驗收節(jié)點上，因為冷鏈，主要還是每個環(huán)節(jié)的點，尤其每個節(jié)點上的操作。由于我們跟食品的，像冰激凌等等之類的冷藏不一樣，藥品的冷鏈運(yùn)輸公司的車輛型號不一致，所以使我們在庫區(qū)跟界外區(qū)域緩沖窗口的設(shè)置相對就比較難統(tǒng)一。我們到大型的冷藏食品的庫區(qū)去參觀學(xué)習(xí)的時候，他們都有規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)尺寸。藥品企業(yè)由于運(yùn)輸量的原因，也由于各個企業(yè)的原因，很多藥品運(yùn)輸是企業(yè)自主的，他在車輛配置上、規(guī)格上，都有不同性，所以這個節(jié)點，我的冷藏車在卸貨的節(jié)點往往很難統(tǒng)一。所以這上面我們做了一定的設(shè)計，盡量滿足在這個交接點上不出現(xiàn)冷源的流失，同時盡量減少冷源的波動。

同時剛才說的緩沖間，由于緩沖間有強(qiáng)力的制冷能力，所以在裝運(yùn)過程中，及時把溫度打到我們所要求的溫度上，這樣在這個節(jié)點上溫度盡量不受影響。因為在實際操作過程中，這一塊是比較容易斷鏈的。

第二個，我們在庫節(jié)點可以做在線監(jiān)管，制冷設(shè)備故障在線監(jiān)管，庫門開啟時間過長的預(yù)警和報警，現(xiàn)場電力故障在線監(jiān)管，也就是說基本上把在庫可能出現(xiàn)的，或者需要監(jiān)管的這些內(nèi)容全部通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，通過計算機(jī)系統(tǒng)監(jiān)管起來，做到隨時隨地使相關(guān)人員能夠了解，能夠及時地彌補(bǔ)或及時修正故障的發(fā)生。

發(fā)貨節(jié)點也同樣是在緩沖區(qū)域，發(fā)貨前要根據(jù)發(fā)貨單的冷藏車的配送秩序，編制相應(yīng)的配貨單，采用條碼管理技術(shù)核實發(fā)貨過程。冷藏藥品的發(fā)貨對象以及裝貨數(shù)量的準(zhǔn)確性大大提升。因為我們公司是一個專門經(jīng)營生物制品的公司，品種很少，數(shù)量也比較少，所以在整個醫(yī)藥物流現(xiàn)代化過程中，我們單獨(dú)采用了條形碼監(jiān)管系統(tǒng)。但是我們把條形碼監(jiān)管和溫度捆綁在一起，不但跟ERP系統(tǒng)捆綁，和溫度監(jiān)管也捆綁起來了。同時對溫度超過20攝氏度之后的陰涼藥品，根據(jù)運(yùn)輸能力，也采用了冷鏈物流運(yùn)輸。現(xiàn)在像江浙一帶，有時候夏季溫度會達(dá)到40度，這些陰涼的藥品是否能夠有效安全，我們還是圍繞藥品的安全性、藥品的有效性做這方面的工作。

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