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地方冷鏈物流標準規(guī)范應率先制訂

時間:2022-12-31 18:56:30來源:food欄目:冷鏈新聞 閱讀:

 

    目前,藥品冷鏈物流市場缺口較大,經營比較混雜,各種運輸形式同時存在,各醫(yī)藥物流企業(yè)冷鏈過程控制水平參差不齊。

    劉衛(wèi)戰(zhàn)表示,要解決這一難題,推進我國冷鏈產業(yè)的發(fā)展,最重要的就是要制定完善冷鏈物流標準。

目前,一些地方省市在藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范的制定上已經先行一步。據浙江英特藥業(yè)有限責任公司總經理姜巨舫介紹,早在2008年10月7日,由英特藥業(yè)與浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、浙江省疾控中心聯(lián)合起草的浙江省地方標準《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》(DB33/T713-2008),經浙江省質量技術監(jiān)督局批準發(fā)布,已于當年11月8日正式實施。

2009年10月,在長三角地區(qū)現代物流聯(lián)動發(fā)展大會暨中國(浙江)長三角物流發(fā)展合作論壇上,蘇浙滬三地突破了行政區(qū)劃限制,共同簽署了《長三角地區(qū)推進醫(yī)藥物流標準化工作合作備忘錄》,以進一步推進《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》在長三角地區(qū)的實施。

就在不久前,江蘇省食品藥品監(jiān)管局出臺了《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范(暫行)》。

自2009年下半年起,江蘇省局根據國家有關規(guī)定要求,結合國家食品藥品監(jiān)管局委托的“加強藥品冷鏈物流管理與監(jiān)管研究課題”,多次組織相關單位召開專題研討會,調研我國冷藏藥品市場的流通秩序、儲運模式、流通過程中的安全狀況等,最終出臺了《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范(暫行)》。

《規(guī)范》要求冷藏藥品生產企業(yè)應具有并能出具支持冷藏藥品在貯藏、運輸過程的溫濕度穩(wěn)定性數據。江蘇省局要求冷藏藥品生產、經營、使用單位以及承擔冷藏藥品物流運輸的企業(yè)嚴格按照《規(guī)范》要求進行生產經營。

據了解,今年年底前,江蘇省局將組織冷藏藥品專項檢查,凡不符合《規(guī)范》冷藏條件要求的單位,將責令其暫停冷藏藥品的銷售、使用、儲存、運輸等活動,并采取核減經營范圍或移交相關部門處理等措施。

業(yè)界人士表示,地方標準和規(guī)范的發(fā)布實施推動了我國藥品冷鏈的規(guī)范管理,填補了國內關于冷藏藥品規(guī)范管理的空白,提升了區(qū)域內醫(yī)藥物流企業(yè)的水平,有利于政府相關部門對藥品冷鏈進行監(jiān)管。

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