用什么拯救你國產疫苗的信任危機

時間：2022-12-31 21:06:01來源：food欄目：冷鏈新聞閱讀：

要重塑公眾對疫苗的信任，企業應有強烈的社會責任感和高度的質量風險意識，在質量問題上做到道德上不愿違規，措施上不能違規，主觀上不敢違規。同時，政府需要不斷完善和強化監管，引導公眾了解疫苗和預防接種的相關科學知識。

一石激起千層浪。受山西疫苗事件的影響，2009年年底披露的江蘇延申、河北福爾以及更早一些的大連金港安迪的疫苗問題被重新翻了出來。一時間，疫苗行業承受著極大的關注和壓力，公眾對疫苗的信任度也降低了很多。

要重塑信任，促進疫苗行業健康發展，“企業應有強烈的社會責任感和高度的質量風險意識，在質量問題上做到道德上不愿違規，措施上不能違規，主觀上不敢違規。”國藥集團副總經理、天壇生物董事長封多佳表示，政府需要不斷完善和強化監管，同時引導公眾了解疫苗和預防接種的相關科學知識。

　　疫苗功不可沒

短時期內有這么多疫苗問題事件出現，難免會讓人對疫苗行業產生疑慮。業內人士表示，近來的這些事件使我國疫苗產業受到不良影響，從公開披露的信息看，有的是企業違法違規所致，有的是由于執行過程不夠規范。但是，“個別企業出現問題不代表我國整個疫苗產業都有問題。”封多佳介紹，我國有疫苗生產企業３０多家，每年生產使用疫苗達１０億劑次以上，疫苗產業一直在不斷發展進步，質量水平也不斷提高，為我國疾病預防控制做出了積極貢獻。

統計顯示，自我國實施免疫規劃以來，通過接種麻疹、百日咳、白喉等疫苗，減少發病３億多人，減少死亡４００萬人。

如果因為一些疫苗出現了問題就拒絕接種一切疫苗，可能會得不償失。據統計，全球每年總死亡人數為５５００萬－６０００萬，其中１／４以上死于傳染病，這當中大部分是兒童。而１９８９年的美國，由于過高的價格和不合理的支付分配，麻疹疫苗沒有及時地給學前和學齡兒童免疫，出現了約５．５萬人的麻疹病例，多數為兒童，導致１３２人死亡，１萬多人住院，帶來共計４萬多個住院天數和約１億美元的直接醫療負擔。

　　質量源于規范操作

近期一系列疫苗問題曝光，拷問著疫苗的質量和安全性。某疫苗企業負責人表示，無論什么疫苗都必須保證產品質量，而且只要按照規范操作（包括生產、流通和使用過程中的所有環節），就一定能保證產品質量。

一些疫苗存在不同的工藝路線，這是否會導致部分疫苗質量低下？對此，封多佳表示，凡是符合國家藥典規定、獲得ＧＭＰ（藥品生產質量管理規范）證書和生產許可的同種疫苗，即便存在工藝路線的差別，只要嚴格按照規程和質量標準生產、檢定，產品質量都應該是合格的。“保證質量的關鍵在于企業是否對公眾生命安全和健康擁有高度的責任感和恪守職業道德。”他認為，如果有意違規操作，即便是統一的工藝路線，也會產生質量問題。

不過，疫苗在長期、大規模人群使用后，一些罕見的異常反應可能會顯現出來，疫苗的免疫效果才有可能被進一步認識和評價，因此我國即將啟動的疫苗上市后應用效果的再評價很有必要。開展疫苗上市后再評價將為國家免疫規劃工作的實施和提高疫苗質量提供科學依據，有助于推動疫苗安全性的不斷改進提升。

　　信任需要完善的監管

衛生部新聞發言人、衛生部辦公廳副主任鄧海華表示，山西問題疫苗事件客觀上造成了全國范圍內廣大群眾對疫苗的信任危機。“可以說，這一事件已經沖擊了國家免疫規劃工作的正常開展，我們需要花費更多的時間，做更多的工作，投入更多的力量，重新樹立公眾對預防接種的信心，確保國家免疫規劃工作的完成，保護廣大群眾尤其是兒童的身體健康和生命安全。”

雖然衛生部近日發布的《預防接種知識熱點問題答問材料》稱我國上市疫苗整體是安全的，但公眾對疫苗的信心受到很大打擊是不爭的事實。那么，如何重新樹立公眾對疫苗和預防接種的信心？企業固然要提高社會責任感和質量風險意識，嚴格按照規范操作，同時也需要加強和完善相關的監管制度。

衛生部疾病預防控制局副局長于竟進表示，我國疫苗管理涉及到一類疫苗和二類疫苗，二類疫苗管理存在一定的困難。簡言之，一類疫苗是政府花錢、老百姓免費接種的疫苗，需要受種者自己付費的是二類疫苗。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，一類疫苗由國家定價，國家招標采購，然后省、地、市、縣逐級分發，其冷鏈、管理都很規范；二類疫苗進入市場流通。

就二類疫苗而言，目前所有的疫苗生產企業都可以把疫苗直接供應接種點，批發企業也可以供應到接種點，給二類疫苗管理帶來困難。對于儲運過程中能否嚴格按照冷鏈進行儲運，能否按照要求注射到最需要接種的那部分人身上，還缺少一些監管手段。

國家食品藥品監督管理局近日發布《２０１０年藥品生產監管工作計劃》和《２０１０年藥品經營監管工作計劃》，提出加強對疫苗生產、經營的監管。今年，國家食品藥品監督管理局將會同衛生部疾病預防控制部門，組織開展人用狂犬病疫苗、麻疹疫苗和乙肝疫苗的專項檢查。政府開始行動了，然而，“再好的監管制度也必須建立在企業遵紀守法和恪守職業道德的基礎上，才能充分發揮作用。”封多佳的這句話不無道理。

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