記者20日獲悉，按照省政府統一部署，山東省已制定并發布“2010年山東省藥品安全專項整治工作行動方案”。從3月開始，山東省將對高風險藥械生產經營企業、藥品質量、藥械購銷渠道、基本藥物生產流通、藥品廣告、非藥品冒充藥品以及中藥材、中藥飲片質量等進行專項檢查和整治，集中打擊生產銷售假藥行為。

2010年，山東省將重點檢查狂犬病疫苗、甲型H1NI流感疫苗、麻疹疫苗等預防性生物制品的進貨渠道、冷鏈運輸、儲存條件，保障公眾疫苗接種安全；重點整治無證經營、掛靠經營、走票、超方式、超范圍經營和從非法渠道購進藥品(器械)的行為；開展基本藥物生產工藝和處方核查，在基本藥物生產企業全面推行質量受權人制度，實行全品種全覆蓋監督性抽驗，每年至少對山東省生產的基本藥物進行一次抽驗，在全省范圍內實施基本藥物目錄全品種電子監管，重點推進藥品批發、零售連鎖企業網上監控；重點整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品、保健用品、“無文號”產品等六類仿冒藥品和降糖、減肥等功能的中成藥非法添加化學藥物專項行動；重點打擊生產銷售假藥(器械)的窩點和利用互聯網、郵寄等方式制售假藥的行為。

據介紹，各級藥品監管部門對藥械生產、流通、使用等各環節將進行全面檢查，對違法違規行為，將依法予以嚴厲查處，決不姑息。

據悉，山東省今年還將完善風險評估和預警體系。各地要建立健全藥品全過程的風險監測網絡，確定風險監測站點，組建風險評估專家隊伍，定期開展藥品安全風險評估，建立風險評估數據庫，提前預測并消除藥品安全風險隱患；加強藥品安全預警信息平臺建設，對可能發生較高安全風險的藥品提出風險警示。

此外，山東省還將全面推進電子監管制度。藥品生產環節在血液制品、疫苗、中藥注射劑、麻醉藥品、精神藥品等高風險藥品實行電子監管碼的基礎上，今年將列入基本藥物的抗生素和注射劑納入電子監管碼實施范圍；流通環節將疫苗經營企業、基本藥物配送企業和新開辦藥品批發企業納入電子監管碼實施范圍；開發應用遠程電子監管系統，實現對藥品生產出廠、流通、運輸、儲存、配送至醫療機構使用全過程的動態監控。

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