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余文心

海通醫藥研究首席分析師

S0850513110005

投資要點

Mersana Therapeutics 宣布與默克集團(Merck KGaA)達成 8 億美元合作，開發 2 款基于 STING 激動劑的免疫型 ADC 新藥。12 月 22 日，Mersana Therapeutics 宣布與默克集團達成合作，將用其專有的 Immunosynthen ADC（抗體偶聯藥物）技術平臺，為最多兩個靶點開發新型 STING 激動劑 ADC。根據協議條款，Mersana 將負責部分研發及部分臨床前生產、供應工作，默克集團將負責與候選產品相關的體內外表征工作及其他的臨床前工作、所有臨床研究工作、潛在的商業化活動。Mersana 將獲得 3000 萬美元的預付款，最高 8億美元的里程碑付款，以及最高達低雙位數的銷售分成。

Immunosynthen 平臺開發的 ADC 以 STING 激動劑為載荷，具有多重優勢。Mersana 專有的 Immunosynthen 平臺所開發的 ADC 以 STING 激動劑為載荷，臨床前數據表明其能激活腫瘤細胞、在腫瘤組織中駐留的免疫細胞中的 STING通路，釋放先天免疫通路的抗腫瘤潛力，與僅激活免疫細胞的療法相比，這種“左右開弓”的策略具有增強抗腫瘤活性的潛力。目前 Immunosynthen 平臺中候選藥物 XMT-2056 進度最快，預計于 2022 年下半年進入 I 期臨床劑量擴增試驗。STING 全稱干擾素基因刺激蛋白（stimulator of interferon genes），是一種跨膜蛋白，是固有免疫信號通路中重要的接頭蛋白，具有識別病毒和細菌感染以及啟動機體固有防御和免疫反應的作用。激活 STING 通路可誘導 I 型干擾素和其他促炎因子的表達和分泌，激活固有免疫應答，促進抗腫瘤免疫響應，達到治療腫瘤的目的。Immunosynthen 平臺開發的 ADC 運載 STING 激動劑的優勢包括：（1）對腫瘤組織的特異性藥物遞送，（2）改進治療指數，減少 STING激動劑在全身循環時的脫靶效應，（3）增強的藥代動力學(PK)特性，（4）同時激活在腫瘤組織中駐留的免疫細胞和腫瘤細胞，增強抗腫瘤效力。

免疫型 ADC 大部分在研管線處于早期臨床階段，前景值得期待。目前尚無免疫型 ADC 獲批，現有的免疫型 ADC 管線主要選擇 STING 激動劑和 TLRs 激動劑為載荷。根據醫藥魔方數據庫，全球有 9 條進行中的 ADC 研發管線以 TLRs 激動劑為載荷，進度最快的管線 BDC-1001（Bolt Biotherapeutics）、TAC-001（Tallac Therapeutics）處于 I/II 期臨床研究階段；有 7 條進行中的 ADC 研發管線以 STING 激動劑為載荷，進度最快的管線 TAK-500 （ Takeda Pharmaceuticals），XMT-2056（Mersana Therapeutics）處于 I 期臨床研究階段，加科思的 JAB-BX400、JAB-X1800 處于臨床前研究階段。隨著在研管線持續推進，免疫型 ADCs 的前景值得期待。

風險提示。研發進展不及預期，研發失敗風險，市場波動風險。

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